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| 題 名 | 體外診斷醫療器材之風險分級與監管架構:以歐盟、美國與臺灣為例=Risk-based Classification and Regulatory Frameworks for in Vitro Diagnostic Devices: A Comparative Study of the EU, the United States, and Taiwan |
|---|---|
| 作 者 | 呂政諺; | 書刊名 | 月旦醫事法報告 |
| 卷 期 | 107 2025.09[民114.09] |
| 頁 次 | 頁40-53 |
| 專 輯 | 關於醫檢,你需要知道的事 |
| 分類號 | 412.21 |
| 關鍵詞 | 風險分級; 實驗室開發檢測; 體外診斷醫療器材; Risk-based classification; Laboratory developed tests; In vitro diagnostic devices; |
| 語 文 | 中文(Chinese) |