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來源資料
生物醫學
4:2 2011.06[民100.06]
頁77-80
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題名
體外診斷醫療器材之分級現況=
作者
黃莉萍
;
張寧琄
;
期刊
生物醫學
出版日期
20110600
卷期
4:2 2011.06[民100.06]
頁次
頁77-80
語文
chi
關鍵詞
體外診斷醫療器材
;
分級
;
中文摘要
體外診斷醫療器材對受檢者提供有用的醫療資訊,但也同時伴有潛在的危險性。各國依其潛在之傷害風險而加以分類,對不同等級之體外診斷醫療器材作不同的管理。然而,各國對風險之認定並不完全一致,因而有不同的分級制度。本文介紹世界三大系統及台灣的現況。
本系統之摘要資訊系依該期刊論文摘要之資訊為主。
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