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題 名 | 實驗室自行研發檢驗方法的監管架構=Framework for Regulatory Oversight of Laboratory Developed Tests |
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作 者 | 蔡雅雯; 黃品欽; | 書刊名 | 月旦醫事法報告 |
卷 期 | 25 2018.11[民107.11] |
頁 次 | 頁20-31 |
分類號 | 414.91 |
關鍵詞 | 品質管理; 實驗室自行研發檢驗方法; 檢驗醫學; 體外診斷醫療器材; Quality management; Laboratory developed test; LDT; Laboratory medicine; In vitro diagnostic device; IVD; |
語 文 | 中文(Chinese) |