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題 名 | 專利權期間延長審查基準之變革回顧=Reviews of the Changes of Examination Guidelines for Patent Term Extension |
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作 者 | 李東秀; | 書刊名 | 智慧財產權月刊 |
卷 期 | 306 2024.06[民113.06] |
頁 次 | 頁17-34 |
專 輯 | 醫藥相關發明審查暨專利權期間延長實務變革之回顧 |
分類號 | 440.61 |
關鍵詞 | 專利權期間延長; 第一次許可證; 臨床試驗期間; 有效成分; 可歸責於申請人之不作為期間; 核准延長期間之範圍; Extension of patent term; First regulatory approval; The periods of clinical trials; Active ingredient; Active ingredients; Period attributable to the applicant's omission of act; Scope of patent term extension; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 我國於 1994 年修正專利法時導入醫藥品、農藥品或其製造方法發明專利權期 間延長制度。與專利權期間延長制度相關之法規包括依據專利法授權訂定之「專 利權期間延長核定辦法」以及「專利權期間延長」審查基準。由於延長審查基準 之規範涉及中央目的事業主管機關相關法規或查驗登記實務作業之變動有關,須 時時關注並配合滾動修正相關規定,故延長審查基準迄 2023 年止之修正達 6 次 之多。本文以醫藥品為中心,回顧延長審查基準歷次修正之重點,期使外界理解 醫藥品延長審查實務規定演進之脈絡。 |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。