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題 名 | 評估藥物最適劑量之跨區域臨床試驗設計策略=Design Strategy in Multiregional Clinical Trial to Assess Regional Optimal Dose |
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作 者 | 王玫; 程毅豪; | 書刊名 | 中國統計學報 |
卷 期 | 53:1 2015.03[民104.03] |
頁 次 | 頁55-63 |
分類號 | 418.1 |
關鍵詞 | 跨區域臨床試驗; 最適劑量; 樣本數分配比率; 貝氏方法; 銜接; Multiregional clinical trial; Optimal dose; Sample size allocation; Bayesian method; Bridging; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 本研究將藥物「最適劑量」的觀念納入跨區域臨床試驗的設計策略中, 我 們認為跨區域臨床試驗不僅可評估試驗藥物在不同區域病人族群的療效, 且可 評估不同劑量的試驗用藥, 對不同區域病人族群的療效, 亦即在同一跨區域臨 床試驗中, 可同時探討試驗藥物對特定區域病人族群的療效及其最適劑量。執 行跨區域臨床試驗最大的好處, 在於評估某特定區域次群體的療效時, 即便整 體療效未具顯著, 同一試驗中其他區域的療效資料仍可銜接使用, 以增強其統 計檢定力。本研究應用程等(2009) 之貝氏方法估算各區域樣本數分配的比率, 所估算的樣本數於分析跨區域臨床試驗資料時, 具有相當高的統計檢定力偵測 試驗藥物在特定區域的療效。 |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。