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題 名 | 透過電腦輔助偵測軟體,比較探討醫療器材於美國與我國上市之法規=Through Computer-Aided Detection Software, Comparing by Discussing and Analyzing the Regulatory Requirements for Marketing Medical Devices in the United States and in Taiwan |
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作 者 | 鄭匡善; | 書刊名 | 科技法律透析 |
卷 期 | 24:9 2012.09[民101.09] |
頁 次 | 頁20-43 |
分類號 | 410.025 |
關鍵詞 | 醫療器材; 上市前通知; 實質等同; 類似品; 行政程序法; 政府資訊公開法; Pre-market notification; Substantially equivalent; Predicate device; The Administrative Procedure Act; The Freedom of Government Information Law; |
語 文 | 中文(Chinese) |