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題 名 | 女性荷爾蒙療法與中藥科學中藥處方併用之副作用流行病學研究(2-2)=The Pharmacoepidemiologic Analysis of the Potential Drug-Herb Interaction between Finished Herbal Products and Hormonal Therapies (2-2) |
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作 者 | 賴榮年; | 書刊名 | 中醫藥年報 |
卷 期 | 28:8 2010.09[民99.09] |
頁 次 | 頁75-124 |
分類號 | 413.4 |
關鍵詞 | 女性荷爾蒙; 雌激素; 中西藥交互作用; 乳癌; 子宮內膜癌; 當歸; 人參; 白芷; 胡麻; 甘草; 合歡皮; 黃耆; 沙苑子; 雞血藤; 補骨脂; 葛根; 淡豆豉; Estrogen; Isoflavon-contained herbs; Association rule; Insurance claims database; Pharmacoepidemiology; Dang Gui; Gin Seng; Bai Zhi; Gan Cao; Sesame; Breast cancer; Endometrial cancer; National Health Insurance reimbursement database; Drug-herb interactional cancer; Drug-herb interaction; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 研究目的: 美國國家衛生研究院在1993年開始進行大規模前瞻性之研究,其目的為 探討傳統雌激素補充劑對健康之影響。此研究以16,608位,介於50 ~ 79歲間 之子宮未切除的女性為對象,隨機分派兩群,一群使用雌激素與黃體素混合 的性激素補充療法(hormone replacement therapy, HRT),採用惠氏藥廠所生產 的Prepmpo(在台灣的商品名稱為Premarin),每天劑量為雌激素(conjugated equine estrogen, CEE) 0.625mg與黃體素(medroxyprogesterone, MPA) 2.5mg;另 一群則服用安慰劑作為對照組。此研究於1997年開始給予介入,原本預定追 蹤8.5年,但在進行5.6年時緊急喊停,因為發現雌激素併用黃體素仍具上升乳 癌的風險。台灣由於健保給付中藥科學中藥粉,因此雌激素併用含植物荷爾 蒙中藥的現象是存在的。台灣婦女雌激素併用黃體素的實際副作用尚未有大 量、長期的世代研究,加以驗證。而近年來,隨著中西藥併用的情形嚴重, 已愈來愈受到研究者關注,並陸續發表了一些與雌激素併用可能有交互作用 (drug-herb interaction)的中藥,分別有當歸、人參、白芷、甘草、胡麻、合歡 皮、黃耆、沙苑子、雞血藤、補骨脂、葛根、淡豆豉等目前健保中醫有給付 之各廠牌的科學中藥;而且其中不乏為台灣中醫師高頻率開立治療婦科疾病 的方劑,因此有需要針對雌激素併用有副作用的中藥及其方劑,提供實證的資料。 本研究針對上述情形,藉由健保資料庫描述雌激素併用含植物荷爾蒙中 藥的醫療利用情形,也可以同時獲得西藥及含植物性雌激素中藥的累積用藥 劑量。並且針對使用荷爾蒙與上述中藥,在交互使用的狀況下,是否會對於 乳癌、子宮癌、乳房手術、子宮手術等有影響。 研究方法: 本計畫主要以全民健康保險研究資料庫中1997-2004年的100萬健保抽樣 歸人檔之婦女所有就醫記錄檔為母群體,將資料庫分別為合併服用本研究疑 與雌激素有中西藥交互作用之中藥方劑及未合併服用本研究疑與雌激素有中 西藥交互作用之中藥方劑兩族群(疑與雌激素有中西藥交互作用之中藥如含 當歸、人參、白芷、甘草、胡麻、合歡皮、黃耆、沙苑子、雞血藤、補骨 脂、葛根、淡豆豉的方劑及單味藥),分別計算出包括使用處方次數、人數、年齡、雌激素單獨或雌激素合併使用中西藥交互作用之中藥方劑,及每 次處方、開藥天數、給藥劑量的每天平均及分層分析進行描述型分析。再 針對不同年齡族群,每人累積處方劑量,進行中西藥物使用情形分析進行描 述型分析。再以此資料庫對照健保重大傷病檔分析雌激素、中藥、與合併使 用對於婦女疾病如乳癌、子宮癌、乳房手術、子宮手術,以cox regression分 析,評估這些藥物單獨使用或併用的風險性。 結果與討論: 在選出1997-2003年的世代族群中共有466,337位女性,其中有1,337位乳 癌新患者,116位子宮癌新患者,2,147位乳房手術,7,905位子宮手術。而同 時並用中藥與雌激素的情況下,對於乳癌,僅有葛根的發生率有交互作用 (RR:0.61, 95% CI:0.38-0.96)。而子宮癌則是甘草(RR:0.61, 95% CI:0.43-0.88), 葛根(RR:0.67, 95% CI:0.45-0.98),淡豆豉(RR:0.43, 95% CI:0.22-0.84)。 在台灣,雌激素併用含與荷爾蒙有交互作用之中藥的醫療利用情形普 遍,本研究發現中藥與雌激素可能有潛在之交互作用,亟需進一步的研究證 實,在全世界仍缺乏有系統雌激素及合併服用疑與雌激素有中西藥交互作用 之中藥方劑使用毒性研究的同時,進一步的研究結果可以提供臨床醫師用 中、西藥及衛生署中醫藥委員會擬定藥物安全管理政策之參考。能讓台灣健 保給付中西藥使用的安全性更為確立,讓台灣用藥環境更為安全。 |
英文摘要 | Aim: To determine the incidence of potential and observed adverse herb-drug interactions in female patients using herbal medicines with estrogenic medications. Method: This study used the 1,000,000 random sampling cohort from the National Health Insurance (NHI) Database 1997-2003 and drug registration numbers to explore the utilizations of both TCM and estrogenic drugs, including disease categories of visiting OPD, using frequencies and percentage of prescriptions for each disease category. The occurrence of breast cancer, uterine cancer, breast operation, and uterine operation were reviewed as potential adverse herb-drug interactions using this national scale medicine database. Results and Discussion: 466,337 female patients were recruited. Among them, 1,337 new breast cancer women were found. The potential risk population who consumed both herbs and estrogenic drugs were 18,918 (4.06%) women in whole female population and 77 women (5.76%) in breast cancer group. Taking both estrogenic drug and herbs such as Pueraria (RR:0.61, 95%CI:0.38-0.96), at same day may have drug interaction in hazard ratio of breast cancer Licorice (RR:0.61, 95% CI:0.43-0.88) Pueraria (RR:0.67, 95%CI:0.45-0.98) Sojae praeparatum (RR:0.43, 95%CI:0.22-0.84) in uterine cancer in women during the 7 year-follow up study period. Thus, Some herbs may potential adverse have herb-drug interactions with estrogenic drug. |
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