頁籤選單縮合
題 名 | 女性荷爾蒙療法與中藥科學中藥處方併用 之副作用流行病學研究(2-1)=The Pharmacoepidemiologic Analysis of the Potential Drug-Herb Interaction between Finished Herbal Products and Hormonal Therapies(2-1) |
---|---|
作 者 | 賴榮年; | 書刊名 | 中醫藥年報 |
卷 期 | 28:8 2010.09[民99.09] |
頁 次 | 頁1-73 |
分類號 | 413.4 |
關鍵詞 | 女性荷爾蒙; 雌激素; 中西藥交互作用; 乳癌; 子宮內膜癌; 當歸; 人參; 白芷; 胡麻; 甘草; Estrogen; Isoflavon-contained herbs; Association rule; Insurance claims database; Pharmacoepidemiology; Dang Gui; Gin Seng; Bai Zhi; Gan Cao; Sesame; Breast cancer; Endometrial cancer; National Health Insurance reimbursement database; Drug-herb interactional cancer; Drug-herb interaction; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 研究目的: 美國國家衛生研究院在1993年開始進行大規模前瞻性之研究,其目的 為探討傳統雌激素補充劑對健康之影響。此研究以16,608位,介於50~79歲 間之子宮未切除的女性為對象,隨機分派兩群,一群使用雌激素與黃體素混 合的性激素補充療法(hormone replacement therapy, HRT),採用惠氏藥廠所生 產的Prepmpo(在台灣的商品名稱為 Premarin),每天劑量為雌激素(conjugated equine estrogen, CEE) 0.625mg與黃體素(medroxyprogesterone, MPA) 2.5mg;另 一群則服用安慰劑作為對照組。此研究於1997年開始給予介入,原本預定追 蹤8.5年,但在進行5.6年時緊急喊停,因為發現雌激素併用黃體素仍具上升乳 癌的風險。台灣由於健保給付中藥科學中藥粉,因此雌激素併用含植物荷爾 蒙中藥的現象是存在的。台灣婦女雌激素併用黃體素的實際副作用尚未有大 量、長期的世代研究,加以驗證。而近年來,隨著中西藥併用的情形嚴重, 已愈來愈受到研究者關注,並陸續發表了一些與雌激素併用可能有交互作用 (drug-herb interaction)的中藥,分別有當歸、人參、白芷、甘草、胡麻等,目 前健保中醫有給付之各廠牌的科學中藥;而且其中不乏為台灣中醫師高頻率 開立治療婦科疾病的方劑,因此有需要針對雌激素併用有副作用的中藥(當 歸、人參、白芷、甘草、胡麻)及其方劑,提供實證的資料。 本研究針對上述情形,藉由健保資料庫描述雌激素併用含植物荷爾蒙中 藥(當歸、人參、白芷、甘草、胡麻等之科學中藥方劑)的醫療利用情形, 也可以同時獲得西藥及含植物性雌激素中藥的累積用藥劑量。 研究方法: 本計畫主要以全民健康保險研究資料庫中1997-2004年的100萬健保抽樣 歸人檔之婦女所有就醫記錄檔為母群體,將資料庫分別為合併服用本研究疑與雌激素有中西藥交互作用之中藥方劑及未合併服用本研究疑與雌激素有中 西藥交互作用之中藥方劑兩族群(疑與雌激素有中西藥交互作用之中藥,如 含當歸、人參、白芷、甘草、胡麻的方劑及單味藥),分別計算出包括使用 處方次數、人數、年齡、雌激素單獨或雌激素合併使用中西藥交互作用之中 藥方劑,及每次處方、開藥天數、給藥劑量的每天平均及分層分析進行描述 型分析。再針對不同年齡族群,每人累積處方劑量,進行中西藥物使用情形 分析進行描述型分析。 結果與討論: 1997-2004八年來曾使用雌激素的女性佔所有女性比例之25.9%。2002年 以前,每人平均次數在3.3次/人以上,可是2003和2004年的每人平均次數分 別為2.9次/人、2.8次/人,就診人數和就診次數皆有下降之趨勢。1997-2004 八年來曾使用中藥的女性比例為全部女性的63%。但是在使用雌激素族群中 (n=125,697),八年來曾使用中藥的女性佔所有使用雌激素族群的80.1%。不論 是整個族群或是使用雌激素族群,在2002年以後的使用中藥平均次數皆有增 加的情形,2004年的平均次數分別為5.0次/人、5.3次/人。在台灣,激素併用含與荷爾蒙有交互作用之中藥(當歸、人參、白芷、 甘草、胡麻等之科學中藥方劑)的醫療利用情形普遍,其是否與產生乳癌及 子宮內膜癌的發生率相關,亟需進一步的研究證實,在全世界仍缺乏有系統 雌激素及合併服用疑與雌激素有中西藥交互作用之中藥方劑使用毒性研究的 同時,進一步的研究結果可以提供臨床醫師用中、西藥及衛生署中醫藥委員 會擬定藥物安全管理政策之參考。能讓台灣健保給付中西藥使用的安全性更 為確立,讓台灣用藥環境更為安全。 |
英文摘要 | Aim: Although the Women’s Health Initiative (WHI) trial of estrogen plus progestin vs. placebo was stopped early, after a mean 5.6 years of follow-up, because the overall health risks of hormone therapy exceeded its benefits. Their true utilization patterns-including co prescribing with isoflavon-contained herb-have rarely been documented. Because all estrogens are reimbursed under the National Health Insurance program in Taiwan, it is possible to access and analyze nationwide data for these drugs. The purposes of this study were to estimate the scale of estrogen therapies co prescribing with herb which have been reported to interact with estrogen in Taiwan using the national insurance claims for outpatient services. Method: The National Health Insurance Research Database in Taiwan supplied the visit-based sampling data sets, which had a sampling ratio of 1% for all claims for outpatient medical services between 1997 and 2004. In addition to the plain statistics (ie, data from simple calculations) for estrogen prescriptions, we also analyzed relationships between prescriptions for estrogens and isoflavon-contained herbs. Results and Discussion: Analyzed the National Health Insurance Research Database, 25.9% women have ever used estrogen in 1997-2004 in Taiwan. The prescriptions with estrogen decrease after 2002. The proportion about using Chinese herbs is 63%, however, 80.1% women have ever used Chinese herbs in estrogen-used population in 1997-2004. Estrogen therapies co prescribing with herbs which have been reported to interact with estrogen was common in Taiwan between 1997 and 2004. Further study should be conducted to investigate whether estrogen co prescribing patterns which was mention above increased the incidence rate of endometrial cancer and breast cancer in Taiwan. |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。