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題 名 | 原料藥工業 |
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作 者 | 陸景玉; | 書刊名 | 產業調查與技術季刊 |
卷 期 | 129 1999.04[民88.04] |
頁 次 | 頁11-22 |
分類號 | 418.41 |
關鍵詞 | 原料藥工業; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 原料藥係指藥品中具療效的成份,原料藥工業包括有機化學合成、天然物萃取純 化、微生物的酸酵、及由生物技術之基因工程改良細胞酸酵純化回收等。原料藥 為生產製劑的基礎,因其與國民健康息息相關,故與一般產業比較更需具有(一) 注重安全性及有效性(二)精密的合成及製程技術(三)周全的專利保護(四)研發時 程長費用高等特性。目前國內原料藥來源,大部分依賴進口,因此原料藥供應穩 定與否、價格是否合理及匯率的波動等,皆可能導致下游藥品能否順利開發生產。 故發展原料藥工業除可提升精密化學工業,更可提供下游製劑廠穩定原料來源, 降低其生產成本,提高競爭力。 根據衛生署統計,目前國內原料藥廠共37家,大部份為國資中小型企業。近 年在政府積極推動下,有多起重要原料藥投資計劃,根據經濟部工業局的統計, 包括臺灣神隆、祐益、駿祥、生達、中化合成等案,總投資金額超過60億元,其 中以臺灣神隆公司投資金額高達54億元最受業界矚目。再者,政府為改變原料藥 長久使用國外之技術,鼓勵廠商自行研發風氣,將製藥業列入經濟部工業局主導 性新產品開發計劃之輔導範圍;對於業者開發新產品計劃經政府審查通過者,政 府最高可提供該計劃總經費50﹪的補助款及配合款,期藉由研發經費的補助及研 發人員的投入,帶動產品自行研發之風氣。 我國原料藥近年在全民健保之實施及產官學各界積極推動下,市場規模逐步 擴增。依經濟部化學工業生產統計月無資料,83-86年國內原料藥產、銷值皆呈 成長趨勢。86年產、銷值各約60.2億元較85年增加10﹪及19.6﹪。87年以來 原料藥業因受到印度、大陸等抗生素藥廠低價競銷影響,1-10月產值及銷值較86 年同期微幅下跌2.9﹪及2.4﹪。依藥品種類分析,抗生素在近年均估國內原料藥 產銷最大宗,83-86年皆達原料藥總產、銷價之三分之二以上;另依進出口貿易 統計資料,國內原料藥進出口偵在85年達到歷年來最高峰58.4億元後,86年受 政府控制醫療支出健保藥價逐漸調降,抗生素、維生素供過於求價格大幅滑落等 影響,進口金額降為42.3億元,較85年衰退18.3﹪;出口因其他有機化合物出 口銳減,86年出口值僅3.6億元,較85年大幅衰退44.7﹪;87年1-10月因抗 生素及維生素價格仍持續低迷,原料藥進口值30.6億元較86年同期負成長4.4 ﹪,出口則受到印度抗生素藥廠在國際間低價傾銷影響,1-10月出口值2.3億元, 較86年同期下降30.6﹪。就產品別分析,主要進口產品依序為抗生素、維生素 及荷爾蒙,進口國前三名為瑞士、義大利、美國。出口產品亦以抗生素佔最大宗, 主要出口地區為香港、韓國、日本。 近年來在各國政府降低醫療成本的壓力下,用藥趨勢已漸朝向採用專利到期 的學名藥,此種趨勢將是國內原料藥廠拓展全球市場的一大商機,配合政府租稅、 融資、研發、產業輔導等多項獎勵措施,有助於整體產業的發展。惟目前國內廠 商仍面臨諸多問題包括生產未達經濟規模、設備使用率偏低、單位成本較高、外 銷市場開拓不易、加入WTO後將對國內市場造成衝擊、勞工、土地、環保整體投 資成本較高等,使得競爭力不足。未來業者宜採策略聯盟或購併方式,朝大型化 及專業化生產模式發展,積極整合各項資源,擴大量產經濟規模,降低生產成本, 提升經營效率,以增強對外競爭力;而在新藥及新技術的發展上,可透過購併或其 他合作方式,引進國外先進技術,開創原料藥工業的發展契機。 |
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