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題名 | 實驗室資訊管理與自動化優良實驗室規範 |
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作者姓名(中文) | 陳開憲; | 書刊名 | 科儀新知 |
卷期 | 19:6=104 1998.06[民87.06] |
頁次 | 頁57-67 |
分類號 | 303.4 |
關鍵詞 | 實驗室資訊管理; 自動化優良實驗室規範; GALP; |
語文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 「優良實驗室規範」已成為認證實驗室的主要規範依據。本文主要是於世紀即將交 替之際,介紹「優良實驗室規範」的重要內容,包括:GLP是如何產生的,和「自動化優良實 驗室規範」(good automated laboratory practice, GALP)、GMP的關係、GALP的原則、誰 應遵循GLP法規、GLP的實踐考量、GLP對於化學試藥的規範、GLP對於實驗室數據的規範等 等。再依重要性及複雜性,擬定「實驗室數據處理」、「數據品管」、「實驗室自動化」和「實 驗室電腦化數據管理」的核心;探討如何將「優良實驗室規範」具體化,而且引用當下最適用 的軟硬體,建置21世紀高生產力、高認證功能的實驗室管理系統。並以行政院環境保護署環 境檢驗所的規劃方案作一案例。 |
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