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題名 | 我國藥品管理制度及實施GMP現況=Introduction of Laws Governing Pharmaceutical Policies ROC |
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作 者 | 蔡惠燕; | 書刊名 | 化工資訊月刊 |
卷期 | 11:5 1997.05[民86.05] |
頁次 | 頁45-48 |
分類號 | 412.24 |
關鍵詞 | 藥品管理制度; 優良藥品製造標準; GMP; |
語文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 本文簡介中華民國的醫藥品管理制度,包括對輸入藥品申請登記所需檢附之工廠 書面資料 (PMF) 及優良藥品製造標準 (GMP) 之實施緣起與現況。 |
英文摘要 | This article addresses the laws governing pharaceutical policies in the Republic of China, including guidelines for plant master file (PMF) which is requested when applying for registration of imported drugs. The background and current status of implementing good manufacturing practice for finished pharmaceuticals are discussed as well. |
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