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題 名 | 注射液製程中玻璃安瓿對注射用水PH值的影響 |
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作 者 | 林錦雲; | 書刊名 | 品質管制月刊 |
卷 期 | 27:4 1991.04[民80.04] |
頁 次 | 頁37-44 |
分類號 | 418.635 |
關鍵詞 | 安瓿; 注射用水; 注射液; 玻璃; 值; 製程; 影響; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 以玻璃安瓿(Glass Ampoul)盛裝的注射液,在注射液的製造過程中,由於玻璃安瓿受到物理或化學等刺激而釋出某些成份,以致影響注射液的pH值。 本實驗係以琥珀色玻璃安瓿盛裝注射用水,於注射液製程中的重要階段測定其pH值的變化,藉以瞭解玻璃安瓿在製程中各階段對注射用水之pH值的影響程度。自注射用水至注射液滅菌完成,注射用水pH值的上升可達2.5個單位;而玻璃安瓿經洗滌,乾熱處理,熔封等作業程序對注射用水之pH值亦有相當程度的影響。本文係以注射用水為實驗對象,對於其他以玻璃安瓿為直接容器的注射液劑,其安瓿對注射液之pH值的影響,亦應審慎評估。 |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。