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| 題 名 | AI醫療器材之管制及規範問題--以美國FDA對軟體類醫療器材之管控為例=Regulatory and Compliance Issues of AI Medical Devices: An Analysis of the FDA's Regulation of Software as a Medical Device in the United States |
|---|---|
| 作 者 | 胡芮萍; | 書刊名 | 月旦醫事法報告 |
| 卷 期 | 95 2024.09[民113.09] |
| 頁 次 | 頁111-124 |
| 分類號 | 419.27 |
| 關鍵詞 | AI技術倫理問題; AI醫療器材; 軟體類醫療器材; 資料透明度; AI technology ethics issues; AI medical devices; Software as a medical device; SaMD; Data transparency; |
| 語 文 | 中文(Chinese) |