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題名 | 探討製劑用原料藥變更與國際協和法規ICH Q12之對應=Explore the Usage of ICH Q12 Tools to Master Change Management of API Suppliers of Medicinal Products |
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作者姓名(中文) | 廖瓊禾; 林邦德; 李小鳳; 楊筑驛; 李安榮; 潘香櫻; 林建良; | 書刊名 | 食品藥物研究年報 |
卷期 | 13 2022.12[民111.12] |
頁次 | 頁311-320 |
分類號 | 412.24 |
關鍵詞 | 原料藥變更; 化學製造管制; 藥品生命週期管理指引-Q12; Changes of the active pharmaceutical ingredients; Chemistry, manufacturing and controls; ICH Q12; |
語文 | 中文(Chinese) |