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題 名 | 輸入藥品製造廠GMP符合性--PMF書面審查案新措施成效分析研究=Survey on the Registration of Overseas Medicines Manufacturers during 2012~2015 |
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作 者 | 傅淑卿; 陳濬黌; 陳映樺; 王淑芬; 李明鑫; | 書刊名 | 食品藥物研究年報 |
卷 期 | 8 2017.11[民106.11] |
頁 次 | 頁315-322 |
分類號 | 418.61 |
關鍵詞 | 國外藥廠; 藥品優良製造規範; 國際醫藥品稽查協約組織; 工廠資料書面審查; Foreign manufacturers; Good manufacture practice; GMP; PIC/S; Plant master file; PMF review; |
語 文 | 中文(Chinese) |