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題名 | 介入癌症標靶藥使用之成效分析=A Post-Intervention Evaluation of Cancer Targeted Therapy in a Hospital |
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作者姓名(中文) | 鄭吉元; 陳偉立; 陳琦華; 鄧新棠; 張文震; 張文震; | 書刊名 | 藥學雜誌 |
卷期 | 31:4=125 2015.12[民104.12] |
頁次 | 頁9-14 |
分類號 | 418.31 |
關鍵詞 | 癌症; 標靶治療; 衛生署適應症; 自費; Cancer; Targeted therapy; |
語文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 背景及目標:根據我們先前研究 (IRB 99-3207B) 發現本院有相當比例 (14.3%) 使 用癌症標靶藥物並不適當,因此需要制定合理用藥審查機制來管控。故藥劑部門和癌 症中心成立專案小組,並於100年2月頒布「癌症用藥審核作業規範」並執行癌藥審 查。本研究目的為制度實施後癌症標靶藥物使用適當性之成效分析。 方法:本研究為回溯性研究,利用電腦資料庫取得本院100年7月至12月癌症標靶 治療藥物處方的資料。分析資料計算其處方不符合當時之衛生署 (『衛不符』) 和美 國食品藥物管理局 (US FDA) 適應症的百分比。針對『衛不符』標靶藥物,我們將進 一步個別分析其臨床用途。同時我們也計算病人自費使用標靶藥物的百分比。所有分 析結果將和之前研究結果比較之。 結果:100年7月至12月本院癌症標靶藥物處方總計11207筆 (住院2583筆、門診 8624筆),相較於97年資料,每月平均處方數約增加30%。研究顯示,「癌症用藥 審核作業規範」實施後,『衛不符』處方在住院部份減少81%,然而在門診卻增加 107%;不符合 US FDA 適應症的情形也類似。分析100年門診不符合適應症的處方, 絕大多數都是 bevacizumab 用於眼科疾病;若將此處方排除,則發現相較於97年,無 論門診或住院皆大幅減少70-80%。『衛不符』前三名標靶藥物之百分比,相較於97 年,明顯大幅下降 (唯一例外是 bevacizumab 大量用於眼科門診),其中 sunitinib 在兩 次研究中皆榜上有名。100年門診病人自費使用標靶藥物的百分比為22.4%,相較於 97年,在統計學上是有意義的降低 [22.4% vs. 27%, odds ratio 0.777 (95%信賴區間為 0.729-0.828), p < 0.0001]。 結論:總體來看,本院於癌症用藥審核作業實施後,針對癌症病人使用標靶藥 物,其中不符合衛生署及 US FDA 適應症的處方比例以及仿單標示外 (off-label) 使用情形皆有大幅改善。除此之外,自費使用標靶藥物的百分比也顯著下降。但是,我們 也發現了新的問題,那就是非癌症病人使用癌症標靶藥物並未受到管控,這將是接下 來可以再檢討改進之處。(IRB 編號101-1416B) |
英文摘要 | From our previous study in 2008, we found that a substantial proportion (14.3%) of cancer targeted drugs prescribed inappropriately in our hospital. Therefore, we enacted a "Cancer Drugs Inspection S.O.P" in February 2011. The purpose of this study was to evaluate the outcome after implementation of this new policy. This study was a retrospective study. Total 11207 (inpatient 2583, outpatient 8624) prescriptions of cancer targeted therapy were retrieved from July 2011 to December 2011. Compared to our previous study in 2008, this study showed that prescriptions did not meet DOH indication had 81% reduction in hospitalization part, however, 107% increase in the clinic. Nevertheless, inappropriate prescriptions of either outpatient or inpatient were significantly reduced by 70-80% if bevacizumab (for ophthalmic use) was ruled out. Among the top three targeted drugs without DOH indication, sunitinib was the only one on the list in both our two studies. The percentage of cancer targeted drugs with self-paid was 22.4%, statistically significant reduction compared to 2008. [22.4% vs. 27%, odds ratio 0.777 (95% confidence interval, 0.729-0.828), p < 0.0001]. From this study, we found a new problem―there's no surveillance system in non-cancer patients using the anticancer targeted drugs. It will be an issue to discuss in the future. (IRB 101-1416B) |
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