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題名 | 腫瘤患者接受放射線治療致放射性皮膚炎中藥治療療效評估=Study the Efficacy of Chinese Medicine on the Treatment of Radiation-dermatitis |
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作 者 | 楊賢鴻; | 書刊名 | 中醫藥年報 |
卷期 | 3 2014.12[民103.12] |
頁次 | 頁(11)1-(11)25 |
分類號 | 413.412 |
關鍵詞 | 放射性皮膚炎; 中藥; 腫瘤疾病; Radiation dermatitis; Chinese medicines; Cancer diseases; |
語文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 臺灣中醫過去數十年來,長期著重於基層醫療工作,導致中醫醫療對於疾病治療的臨床療效評估、追蹤、統計及臨床教學都無法有效落實,因此中醫臨床治療如何透過實證醫學的研究方法來證實其療效有急迫性的需求,本研究將以客觀的研究方法來評估中藥外用藥治療放射性皮膚炎的療效做為未來中醫師臨床使用的實證依據。 放射線治療為治療頭頸部腫瘤與鼻咽癌的主要方法,治療期間因放射線照射造成的急性放射性皮膚炎是無法避免的,由於西醫在目前並無統一的標準治療方法,且各種方法的效果評價也都不一樣。我們過去於長庚醫院中醫住院病房中照護此類病患時,嘗試以中藥外用複方「白芷蘆薈凝膠」來治療放射線皮膚炎,似乎可得到不錯的效果。因此本計畫希望透過嚴謹的實證醫學研究來證實中藥外用複方「白芷蘆薈凝膠」對放射線皮膚炎的療效,此研究結果對於未來接受放射線治療的患者,可能帶來新的醫療方式及幫助,並且做為未來中醫臨床治療的依據。 本研究以長庚醫院放射腫科門診,頭頸部腫瘤接受放射線治療的患者為收案對象,總計共 70人納入研究計畫,受試者採隨機分配將病患分為中藥組 35人及西藥組 35人,中途退出人數分別為,中藥組 4人與西藥組 3人。治療療程於放射治療開始至放射治療後結束,中藥組使用 GMP生醫科技公司製作同一批號之臨床試驗專用包裝之「白芷蘆薈凝膠」,每日放射線治療後及睡前塗抹中藥白芷蘆薈凝膠,每日兩次,西藥組使用類固醇藥膏,早晚各一次塗抹患處。治療前、治療中每兩週及治療後以數位相機照相存證共照相 5次,皮膚損傷程度採用 CTCAE評估療效及以 M.D. Anderson症候調查問卷來評估生活品質影響。 研究結果發現,放射線治療第 10次時,以 CTCAE評估皮膚損傷程度,中藥組(N=31)皮膚情況較西藥組 (N=32)好,且有統計上顯著差異 (P=0.004),至於比較第 20次與第 30次治療兩組均無統計上顯著差異,但是如果以整體療程的皮膚損傷程度相比較,中藥組皮膚情況較西藥組好,且有統計上顯著差異 (P=0.012)。生活品質問卷結果顯示,病人治療中對痛、癢、緊繃、舒適度、脫皮程度主觀症狀的改善程度評分中,僅緊繃感此項在電療第 20次左右西藥組較中藥組好且達到統計上的顯著差異 (P=0.03),但是整體評估,兩組並無顯著差異,但是如果比較第 27次以後的變化,中藥組對於癢的減輕及舒適度的改善都優於西藥組且有統計上的差異。研究結論,中藥外用複方「白芷蘆薈凝膠」治療放射線皮膚炎較傳統類固醇治療效果較佳,且對生活品質的改善有幫助。 |
英文摘要 | Chinese medicine in Taiwan was focus in clinical medical care instead of evidence based clinical research for many years, this study was designed to prove the effect of the treatment of radiation dermatitis by Chinese medicines under the evidence based clinical study. Radiotherapy is the main method for the treatment of nasopharyngeal cancer, the major side effect is radiation dermatitis, as there is no consistency medical treating program for the side effects of radiation dermatitis, we try to treat by Chinese medicines. If we can prove the effect of the Chinese medicines in clinical using, it is beneficial to the clinical physicians. In this study, 70 patients were enrolled to the study by the method of randomization into two groups, the western medicine group were 35 patients and Chinese medicines group were 35 patients. 7 patients were dropped out due to personal reasons with 4 in western medicine group and 3 in Chinese medicines group. During the study, CTCAE, and skin symptom including: pain; itching; tightness; comfortable; peeling and life quality questionnaire were evaluated. From the results of this study, we found a good CTCAE result in Chinese medicines group as compared with western medicine group with significant (p=0.004). Further compared the skin symptom in day 27 to 34, the symptom of skin itching is lesser and comfortable is more higher in the Chinese medicines group with statistical difference. In this study we conclude, Chinese medicines treatment is benefit to the treatment of radiation dermatitis. |
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