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題 名 | 藥品仿單之臺日藥事法規差異探討=Comparison of Pharmaceutical Affairs Regulation in Taiwan and Japan |
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作 者 | 曾心怡; 莊俊三; 林信甫; | 書刊名 | 藥學雜誌 |
卷 期 | 28:4=113 2012.12[民101.12] |
頁 次 | 頁23-26 |
分類號 | 412.24 |
關鍵詞 | 藥品仿單; 日本藥事法; 指示藥品仿單; 處方藥品仿單; Package insert; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 藥品仿單是藥品的說明書,為藥品使用者提供詳盡的資訊,以達到安全用藥的目的。但是,藥品使用者是指醫療人員還是病人?醫師藥師藥劑生指示藥品 (以下稱指示藥品 )的仿單與醫師處方藥品 (以下稱處方藥品 )的仿單都依同一條法規撰寫、翻譯,病人是否能理解專業術語所描述的資訊?本文比較台日藥事法規中有關藥品仿單製作之規定,在消費者權益抬頭的時代,探討藥品仿單應如何顧及藥品消費者之權益。 |
英文摘要 | A package insert is a document providing the detailed information toward consumers in order to achieve the goal of drug-using-safety. Nevertheless, who do the readers of package inserts refer to, medical professionals or patients? Can one package insert content all needed information in for both medical professionals and patients? This article aims to compare Pharmaceutical Affairs Regulations in Taiwan to those in Japan, furthermore discuss how to achieve the drug-using-safety for those drug consumers. |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。