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題名 | 論析醫學軟體上市相關法律、命令、與標準=Discussing and Analyzing the Laws, Regulations, and Standards for Pre-marketing Registration of Medical Software |
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作者姓名(中文) | 鄭匡善; | 書刊名 | 科技法律透析 |
卷期 | 24:1 2012.01[民101.01] |
頁次 | 頁42-62 |
分類號 | 410.025 |
關鍵詞 | 醫療器材; 查驗登記; 檢定標準; 臨床前測試標準; Medical device; Pre-market registration; Certification standard; Pre-clinical test standard; |
語文 | 中文(Chinese) |