查詢結果分析
來源資料
頁籤選單縮合
題名 | 現行中藥濃縮製劑品質管控之介紹 |
---|---|
作者姓名(中文) | 楊榮季; 洪儷玲; | 書刊名 | 藥學雜誌 |
卷期 | 26:2=103 2010.06[民99.06] |
頁次 | 頁106-110 |
分類號 | 413.95 |
關鍵詞 | 中藥濃縮製劑; 品質管控; 異常物質; |
語文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 濃縮中藥製造技術是中藥跨進藥業的另一里程,自從 1995年全民健康保險開辦後,對於藥物給付,以 G.M.P中藥濃縮廠製造之「調劑專用」及「須由醫師(中醫師)處方使用」之中藥濃縮製劑為主,對於中藥濃縮製劑品質的管控更顯得日益重要。雖然濃縮中藥廠於 1963年引進後,當初雖無嚴謹品管之規範,直至 1988年開始實施濃縮中藥劑型的藥品優良製造標準( G.M.P)管理制度,開始有系統的品質控管粗胚,爾後因順應時代潮流及品質的提昇,政府單位帶領著更細緻的規範如 HPLC指標成分、重金屬、微生物、農藥殘留等檢測項目,使濃縮中藥更趨於安全性、均一性及穩定性。濃縮中藥的品質管控法令雖陸續的呈現,然未見有相關文獻有系統的整理,是為本論文撰稿的動機。 |
本系統之摘要資訊系依該期刊論文摘要之資訊為主。