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題 名 | 論醫療器材之民事責任:以美國規範為借鏡=Liability of Medical Device: Lessons from U.S. Laws |
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作 者 | 江國慶; | 書刊名 | 月旦醫事法報告 |
卷 期 | 15 2018.01[民107.01] |
頁 次 | 頁41-53 |
分類號 | 410.025 |
關鍵詞 | FDA豁免; 上市前批准程序; 專家中介; 醫療器材責任; 醫療器材管理; FDA pre-emption; Premarket approval; Learned intermediary doctrine; Medical device liability; Medical device management; |
語 文 | 中文(Chinese) |