頁籤選單縮合
題 名 | 鹽酸氯林絲菌素膠囊之品質監測=Quality Survey of Clindamycin HCI Capsules in Taiwan Area |
---|---|
作 者 | 連淑華; 王姿惠; 蔡美麗; 許鳳麟; 葉美伶; 許家銓; 邱怡寧; 楊瑋銘; 陳瑜絢; 林嘉伯; | 書刊名 | 藥物食品檢驗局調查研究年報 |
卷 期 | 26 2008.10[民97.10] |
頁 次 | 頁40-44 |
分類號 | 412.36 |
關鍵詞 | 鹽酸氯林絲菌素膠囊; Clindamycin HCI capsules; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 為瞭解台灣地區抗生素之品質狀況,保障民眾使用藥物之安全,96年度進行鹽酸氯林絲菌素(Clindamycin HCl)膠囊之品質調查。由台北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及各縣市政府衛生局,於民國96年1月至7月間,赴轄區內醫療院所、製造廠及輸入代理商抽驗市售檢體共計49件,因部分檢體重複批號未進行檢驗,實際進行檢驗件數為44件。參照中華藥典第六版(Ch. P. VI)、美國藥典第29版(USP 29)及原製造廠之檢驗規格及方 法進行檢驗,檢驗項目包括外觀檢查、單位劑量均一度(重量差異試驗)、含水量、溶離度及力價試驗等,結果顯示44件鹽酸氯林絲菌素膠囊之各項測定皆符合規定,合格比率為100%,本調查結果提供衛生主管機關作為藥政管理之參考。 |
英文摘要 | In order to ensure the safety of the patients using antibiotic pharmaceuticals, this study was aimed to investigate the quality of clindamycin HCl capsules in Taiwan area. Forty-nine commercial samples were collected by the local health authorities from hospitals, clinics, manufacturers and importers in different counties from January to July, 2007. Excluding the repeated lots, 44 samples were tested by analytical methods described in the USP XXIX, the Ch. P. VI and the original manufacture to evaluate their qualities. The result showed that all samples met the requirements. |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。