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題 名 | 市售Doxycycline製劑之力價調查=Potency of Doxycycline Products in Taiwan Area |
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作 者 | 葉美伶; 許鳳麟; 邱進益; 林嘉伯; | 書刊名 | 藥物食品檢驗局調查研究年報 |
卷 期 | 21 2003.08[民92.08] |
頁 次 | 頁81-85 |
分類號 | 412.36 |
關鍵詞 | 力價; Doxycycline; HPLC; Potency; |
語 文 | 中文(Chinese) |
中文摘要 | 本計畫於民國91 年3 月至5 月委託台北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及全省各縣市衛生局到各公私立醫院或藥局抽取Doxycycline 製劑之檢體共97 件,包括國產品83 件及輸入品14 件。依據美國藥典第二十四版(U.S.P. 24)(1)中所記載之高效液相層析法(HPLC)予以檢驗。結果顯示,有89 件檢體之力價符合中華藥典及美國藥典規定之合格範圍(90∼120﹪),有8 件產自國內同一家藥廠,而分屬7 個不同批號之檢體力價不合格,合格率為91.7﹪。 本調查係本局之比較檢驗,曾於九十一年九月二十日發佈新聞在案。 |
英文摘要 | In order to assess the potency of doxycycline products, 97 samples (83 domestic, 14 imported) were collected from different counties and cities throughout Taiwan area from March to May, 2002. The components in all samples were determined by a high performance liquid chromatographic method (HPLC). The results show that 8 samples did not meet the potency requirement of the governmental regulations (90∼120%). |
本系統中英文摘要資訊取自各篇刊載內容。